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Directeur/trice Qualité / Réf.: 4555

Poste Fixe

Description du poste

Région Montagne neuchâteloise

  • Assurer la conformité de notre système de management de la qualité aux exigences réglementaires et normatives applicables et maintenir les certifications correspondantes (ISO 13485, marquage CE, MDSAP)
  • Superviser l’ensemble des activités du service qualité et notamment, la gestion des audits internes et fournisseurs, la validation des procédés de fabrication, le traitement des réclamations client, les non-conformités internes et fournisseurs, la gestion des documents et de leurs modifications, le système CAPA, la préparation et l’animation des revues de direction ainsi que le suivi des audits tierce partie.
  • Assurer le rôle de ‘’Personne chargée de veiller au respect de la réglementation’’ tel que défini par le règlement (UE) 2017/745 et de ‘’Représentant de la direction’’ tel que défini par la norme ISO 13485. 
  • Assurer le management de l’équipe QA/RA ainsi que du contrôle qualité.
  •  Superviser les activités du contrôle qualité, y compris la libération finale des produits.
  • Sensibiliser l’ensemble des collaborateurs aux exigences réglementaires et du système de gestion de la qualité.  
  • Membre du comité de direction.

Votre profil

  • Formation supérieure d’ingénieur(e) ou scientifique 
  • Connaissance approfondie des principales normes et des réglementations applicables à notre domaine (ISO 13485:2016, règlement (UE) 2017/745, réglementations MDSAP)
  • Maîtrise des aspects stratégiques et tactiques des fonctions QA/RA

 

Exigences du poste

  • 5 ans d’expérience professionnelle dans un poste similaire avec gestion d’une équipe QA/RA
  • Fort leadership et personnalité charismatique
  • Compréhension approfondie des processus R&D, cliniques et de production
  • Excellent niveau d’anglais oral et écrit (C2)

Connaissance des langues

Français niveau : excellent

Anglais niveau : très bien

Date d'entrée

A convenir

Taux d'occupation

100%

Horaire

Normal